您现在的位置:主页 > 香港挂牌跑狗图百度 >

香港挂牌跑狗图百度

香港正版玄挂牌彩图复星医药Tenapanor片高磷血症临床考试申请取

发布时间:2020-01-08 浏览次数:

  12月5日,上海复星医药(团体)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“大众”;股份代码:600196.SH;公布其控股子公司上海复星医药资产前进有限公司(以下简称“复星医药资产”)收到《受理陈诉书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、2019广州美术学院城市学院毕业汇报展时间、地点一览6374刘伯温开,JXHL1900347 国),其获理睬的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于结尾期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)调整获国家药品看管打点局临床试验备案审评受理。

  据悉,Tenapanor片为化学药品,紧要用于调整便秘性肠易激综合症和最终期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综关症调整获国家药监局临床测验备案审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综关症调理获美国食品和药品监视办理局(以下简称“美国FDA”)上市照准。甩手今朝,Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症诊治处于美国Ⅲ期临床试验阶段。最新公布的终究虚伪,产品在该适合症上泰平性优良,紧张有效性尽头均已抵达。据悉,Ardelyx计划在2020年中期向囚禁部门递交该适当症的新药申请。该公司感觉,一旦获得批准,tenapanor可以成为调治血磷浓度提升的CKD透析患者的实情疗法。

  图:Tenapanor(右)一周的用量与磷酸盐粘合剂(左)一周的用量(图片根基:Ardelyx官方网站)

  2017年12月,复星医药家当获Ardelyx, Inc.对待Tenapanor片在中国地区(包蕴华夏大陆、香港及澳门越发行政区)的独家临床诱导和商业化等应允。终了2019年10月,复星医药针对Tenapanor片累计研发加入为人民币约 9,947万元(未经审计;蕴涵应允费)。